องค์การอาหาร และยาของสหรัฐอเมริกาประกาศใช้พลาสมา
องค์การอาหาร และยาของสหรัฐอเมริกาประกาศการอนุญาตฉุกเฉินสำหรับพลาสมาพักฟื้นเพื่อรักษาโควิด -19 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันอาทิตย์ที่ผ่านมาได้ออกการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับพลาสมาพักฟื้นเพื่อรักษาโรคโควิด -19 โดยระบุว่า ประโยชน์ที่ทราบและเป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ทราบและอาจเกิดขึ้นได้ของผลิตภัณฑ์องค์การอาหารและยากล่าวว่าผู้ป่วยมากกว่า 70,000 คนได้รับการรักษาด้วยพลาสมาพักฟื้นซึ่งทำโดยใช้เลือดของผู้ที่หายจากการติดเชื้อโคโรนาไวรัส
วันนี้เรายินดีที่จะประกาศครั้งประวัติศาสตร์อย่างแท้จริงในการต่อสู้กับไวรัสจีนซึ่งจะช่วยชีวิตคนนับไม่ถ้วน ประธานาธิบดีทรัมป์กล่าวในการบรรยายสรุปของทำเนียบขาวโดยอ้างถึงไวรัสโคโรนาที่ทำให้เกิดโควิด -19 การดำเนินการในวันนี้จะช่วยเพิ่มการเข้าถึงการรักษานี้อย่างมากเมื่อสัปดาห์ที่แล้วทรัมป์กล่าวหาว่าเจ้าหน้าที่สาธารณสุขบางคนเล่นการเมืองเกี่ยวกับ EUA สำหรับพลาสมาพักฟื้น เมื่อถูกถามเกี่ยวกับ FDA ที่ไม่ได้รับ EUA ทรัมป์กล่าวว่าเหตุผลนั้นเป็นเรื่องการเมือง
องค์การอาหาร และยาได้กำหนดเส้นทางสำหรับนักวิทยาศาสตร์
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
เมื่อวันอาทิตย์ที่ผ่านมาแหล่งข่าวที่อยู่ใกล้กับหน่วยเฉพาะกิจโคโรนาไวรัสของทำเนียบขาวกล่าวกับ CNN ว่า FDA ได้ตรวจสอบข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อแจ้งการตัดสินใจของ EUA เจ้าหน้าที่คนนี้ยังไม่ได้ตรวจสอบข้อมูลเป็นการส่วนตัว พวกเขาเสริมว่า FDA ไม่มีภาระผูกพันที่จะต้องปรึกษาใครก็ตามที่อยู่นอกหน่วยงานเกี่ยวกับการตัดสินใจพลาสม่าพักฟื้นนำมาจากเลือดของผู้ที่ฟื้นจากโควิด -19 เมื่อปลายเดือนมีนาคมองค์การอาหารและยาได้กำหนดเส้นทางสำหรับนักวิทยาศาสตร์ในการทดลองใช้พลาสมาพักฟื้นกับผู้ป่วยและศึกษาผลกระทบ มีการใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยโควิด -19 มากกว่า 60,000 รายแล้ว
อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับเลือดพลาสม่าพักฟื้นมีอยู่อย่าง จำกัด และต้องมาจากผู้บริจาค และในขณะที่มีสัญญาณจากการศึกษาบางชิ้นยังไม่มีข้อมูลการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเกี่ยวกับพลาสมาพักฟื้นเพื่อรักษาโควิด -19 บางส่วนของการทดลองเหล่านั้นกำลังดำเนินอยู่อเล็กซ์อาซาร์รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐกล่าวว่าการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 70,000 คนเป็นเหตุผลของ EUA ข้อมูลที่เรารวบรวมได้ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆของโรคภายในสามวันหลังจากได้รับการวินิจฉัยโดยพลาสมาที่มีแอนติบอดีในระดับสูงจะได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษาเราพบว่าผู้ป่วยที่รอดชีวิตจะดีขึ้น 35% ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการรักษา อาซาร์กล่าวกับการบรรยายสรุปของทำเนียบขาว
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
