ยาอัลไซเมอร์ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็ว

ยาอัลไซเมอร์ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็ว องค์การอาหารและยาได้อนุมัติอย่างรวดเร็วสำหรับการรักษาอัลไซเมอร์แบบใหม่ที่เรียกว่า Leqembi ซึ่งเป็นยาชนิดแรกที่มีหลักฐานชัดเจนว่าสามารถชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจในผู้ที่เป็นโรคในระยะแรก

ดร. บิลลี ดันน์ ผู้อำนวยการสำนักงานประสาทวิทยาศาสตร์แห่งศูนย์ประเมินและวิจัยยาขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า โรคอัลไซเมอร์ทำให้ชีวิตของผู้ที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคนี้ไม่สามารถประเมินค่าได้ และส่งผลร้ายแรงต่อบุคคลอันเป็นที่รักของพวกเขาตัวเลือกการรักษานี้เป็นการบำบัดล่าสุดเพื่อกำหนดเป้าหมายและส่งผลต่อกระบวนการของโรคอัลไซเมอร์ แทนที่จะรักษาตามอาการของโรคเท่านั้น ผู้ป่วยและแพทย์ต่างยินดีกับข่าวนี้ว่าเป็นความก้าวหน้าที่มีแนวโน้มสำหรับโรคที่รักษายากอย่างดื้อรั้น

Dr. Leah Croll ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาจาก Lewis Katz School of Medicine แห่ง Temple University กล่าวว่า นี่เป็นการพัฒนาที่เพิ่มขึ้นอย่างน่าตื่นเต้นจริงๆ ในทางเลือกที่เรามีเพื่อเสนอชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ได้รับผลกระทบจากโรคอัลไซเมอร์ ประมาณ 1 ใน 9 คนที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปเป็นโรคอัลไซเมอร์ อ้างอิงจากสมาคมโรคอัลไซเมอร์

ถึงกระนั้นยาที่เรียกว่า Leqembi ก็ยังห่างไกลจากการรักษา ไม่ใช่ว่าคุณกินยานี้แล้วความจำจะดีขึ้น ดร. บาบัค ตูซี หัวหน้านักวิจัยจากสถานที่ศึกษาของคลีฟแลนด์คลินิกและรองศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาและการแพทย์ของ Lerner College of Medicine แห่งคลีฟแลนด์คลินิกกล่าว

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

• จีนยกเลิกการกักตัวผู้โดยสารขาเข้า

ยาอัลไซเมอร์ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็ว

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

การศึกษาขนาดใหญ่พบว่าผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นที่รับประทานยาจะมีอัตราการรู้คิดช้าลง 27% เมื่อเทียบกับผู้ที่รับการรักษาด้วยยาหลอก

ข้อมูลเชิงบวกนี้ซึ่งเผยแพร่ในเดือนพฤศจิกายนทำให้ Leqembi เป็นยาชนิดแรกที่ให้ผลการทดลองในเชิงบวก Tousi กล่าวว่า ความแตกต่างนี้น่าจะส่งผลให้ผู้ป่วยมีชีวิตอิสระได้นานขึ้น

ยาอีกตัวชื่อ Aduhelm ได้รับการอนุมัติอย่างขัดแย้งในปี 2564 โดยพิจารณาจากหลักฐานที่หลากหลายเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา

เนื่องจากศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid ปฏิเสธที่จะครอบคลุม Aduhelm ในกรณีส่วนใหญ่ จึงเห็นการนำไปใช้ที่ต่ำมากในเวลาต่อมา การตัดสินใจอนุมัติของ Aduhelm เป็นเรื่องของการสืบสวนของรัฐสภาใน ภายหลัง เนื่องจากประสิทธิภาพที่น่าสงสัย

Leqembi ยังได้รับการอนุมัติผ่านเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัดแบบมีเงื่อนไขของ FDA ซึ่งคำนึงถึงความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญสำหรับการรักษา

การอนุมัติแบบเร่งหมายความว่ายาจะพร้อมสำหรับแพทย์ที่จะสั่งจ่าย บาคาร่า แต่ Biogen และ Eisai ซึ่งเป็นบริษัทที่ผลิต Leqembi จะต้องขอการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบจากการศึกษาเพิ่มเติม